医薬品開発受託
fiduciary of
nostrum development
株式会社 新薬リサーチセンターby トランスジェニックグループ
医薬品開発受託
fiduciary of
nostrum development
ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による生物学的同等性(BE)試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の作成までをトータルで支援します。
経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性(BE)試験も実施しており、外用剤については皮膚薬物動態(Dermatopharmacokinetics、DPK)試験、蒼白化試験などの薬理学的試験、残存量試験やパッチテスト等も実施可能です。
実施医療機関への依頼から総括報告書の作成支援まで、生物学的同等性(BE)試験におけるモニタリング業務を幅広く承ります。