事業内容

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事業概要BUSINESS

事業概要

株式会社新薬リサーチセンターは、歴史あるCRO企業として豊富な経験と確かな技術で医薬品、医療機器、化学物質、食品開発を支援します。
北海道恵庭市に設立された中央研究所は、医薬品または食品に関する薬理試験(機能性試験)または動態試験など、様々な非臨床試験を受託しています。
また、医薬品及び食品臨床試験の拠点として、GCPに対応した生物学的同等性試験や各種ヘルスクレームに対応した食品臨床試験を受託しています。

新薬リサーチセンターによる医薬品・医療機器・化学物質の開発支援

  • 生化学検査から病理組織学的検査まで、専門の技師による質の高い検査を実施します。
  • 信頼性保証部門の監査体制により、信頼性の高いデータを提供します。
  • 様々な薬効(中枢神経系、アレルギー等)に対応した薬効薬理試験について、モデル動物などを用いた豊富な実施経験があります。
  • ジェネリック医薬品開発における生物学的同等性試験について、治験から薬物動態分析、総括報告書の作成支援まで総合的に支援します。

新薬リサーチセンターにおる食品開発支援

  • 非臨床(動物)試験から臨床(ヒト)試験まで、食品開発を総合的に支援できる体制を整備しています。
  • トクホ(特定保健用食品)申請試験から販売促進試験まで、目的に応じた受託体制を整備しています。
  • 小規模な予備試験(スクリーニング試験、用量設定試験)から大規模な試験まで幅広く受託可能です。
  • 治験審査委員会を設置して、被検者選択を重視した質の高い臨床試験を実施します。

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動物倫理ETHICS

株式会社新薬リサーチセンターでは、動物実験における倫理面に配慮しています。
当施設(中央研究所及び神戸研究所)では、一般財団法人日本医薬情報センター(JAPIC)の動物実験実施施設認証センターによる、「動物実験の外部評価における第三者認証」を取得しています。
「厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針」に基づき動物実験指針を制定し、運用しています。「動物の愛護及び管理に関する法律」、「実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準」及び「動物の殺処分方法に関する指針」を遵守し、3Rの原則(苦痛の軽減:Refinement、使用数の削減:Reduction、代替法の利用:Replacement)に従い、動物実験等の適切な実施、動物に対する福祉向上に努めています。
また、動物実験委員会を設置し、動物実験計画書・履行報告書を審議すると共に、動物福祉に関する教育訓練、施設運用における自己点検・評価報告を、定期的に実施しています。

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施設概要FACILITY

中央研究所

中央研究所は、1989年に北海道恵庭市に設立されました。
医薬品または食品に関する薬理試験または動態試験の拠点となっています。
中央研究所は動物試験施設としてだけではなく、臨床検査、病理検査などの各種検査業務も行っています。

神戸研究所

神戸研究所は、株式会社トランスジェニックの薬理試験部門として発足しました。
現在では、大動物の非臨床試験を主要事業とし、医薬品や医療機器の信頼性保証試験にも対応しております。

東京事務所

試験受託業務の総合窓口業務を行っています。
医薬、医療機器、化学物質、食品など様々な分野の非臨床試験、臨床試験に関するご相談も承ります

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公的研究費の管理体制PUBLIC RESEARCH FUNDING

新薬リサーチセンターにおける公的研究費の管理体制
当社は、「公的研究費管理規程」に基づき、公的研究費の管理責任体制を定めると共に、通報窓口を設置いたします。

管理責任体制

最高管理責任者 代表取締役社長
統括管理責任者 研究本部を所管する取締役
コンプライアンス推進責任者 公的研究費に関わる各グループ・部門の長

通報窓口
公的研究費における不正行為・不正使用に関して相談・通報に対応するため受付窓口を設定しております。
公的研究費の不正な使用に関する相談・通報窓口(E-mail)(info@ndrcenter.co.jp)
なお、通報の際に記載いただきました個人情報(メールアドレスを含みます)は、上記目的以外には使用することはございません。

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事業内容一覧LIST

神戸研究所 受託

神戸研究所 受託

    ・薬効薬理試験
    ・薬物動態試験
    ・安全性薬理試験
    ・医療機器性能評価試験
    *受託内容につきましてはこちらをクリックして下さい

検査・分析受託

検査・分析受託

食品モニター募集

食品モニター募集

研究発表・投稿論文

研究発表・投稿論文

総合カタログ

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